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    赛盈资本投资企业康乐卫士正在加紧研发新冠病毒多肽疫苗

    发布时间：

    2020-02-20

    作者：

    来源：

    赛盈资本

    摘要

    北京康乐卫士生物技术股份有限公司的研发团队正在开发一种预防新型冠状病毒的COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗，该疫苗技术是把新冠病毒SARS-CoV-2的最有效的抗原成份（表位）基因拿出来，插入到其它病毒的结构蛋白基因中，进行体外重组和融合蛋白表达，借助其它病毒的结构蛋白基因将SARS-CoV-2病毒关键抗原表位多肽递呈到融合蛋白表面，然后制成疫苗。通过接种该疫苗可以诱导机体产生抗SARS-CoV-2病毒关键抗原表位的抗体，从而阻止病毒侵染细胞或中和杀死病毒。该项基于融合蛋白-多肽的抗原表位递呈技术可规避重组SARS-CoV-2VLP结构复杂、表达纯化困难、研发难度大、周期长的瓶颈，同时也解决了多肽疫苗无免疫原性或免疫原性差的问题。重组蛋白疫苗非常安全，研发和生产不需要特殊场所，而病毒特征的灭活苗则需要一个相应生物安全等级的场所。更重要的是多肽疫苗还能避免产生像SARS-CoV灭活疫苗存在的“抗体依赖病毒感染增强作用（ADE），即接种疫苗可增强病毒感染”的风险。康乐卫士研发团队春节期间就开始了新冠病毒疫苗的设计，考虑到自身多年从事重组蛋白疫苗研发的经验和技术平台，最终选择了重组蛋白递呈

         北京康乐卫士生物技术股份有限公司的研发团队正在开发一种预防新型冠状病毒的COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗，该疫苗技术是把新冠病毒SARS-CoV-2的最有效的抗原成份（表位）基因拿出来，插入到其它病毒的结构蛋白基因中，进行体外重组和融合蛋白表达，借助其它病毒的结构蛋白基因将SARS-CoV-2病毒关键抗原表位多肽递呈到融合蛋白表面，然后制成疫苗。通过接种该疫苗可以诱导机体产生抗SARS-CoV-2病毒关键抗原表位的抗体，从而阻止病毒侵染细胞或中和杀死病毒。

     

         

          该项基于融合蛋白-多肽的抗原表位递呈技术可规避重组SARS-CoV-2 VLP结构复杂、表达纯化困难、研发难度大、周期长的瓶颈，同时也解决了多肽疫苗无免疫原性或免疫原性差的问题。重组蛋白疫苗非常安全，研发和生产不需要特殊场所，而病毒特征的灭活苗则需要一个相应生物安全等级的场所。更重要的是多肽疫苗还能避免产生像SARS-CoV灭活疫苗存在的“抗体依赖病毒感染增强作用（ADE），即接种疫苗可增强病毒感染”的风险。

     

     

       

           康乐卫士研发团队春节期间就开始了新冠病毒疫苗的设计，考虑到自身多年从事重组蛋白疫苗研发的经验和技术平台，最终选择了重组蛋白递呈多肽疫苗的研发技术路径。公司于2月10日正式复工，加大了疫苗研发的力度，目前这个疫苗进展非常顺利，由于康乐卫士团队十几年来均在做HPV病毒、诺如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗，在疫苗设计过程中团队取得了非常好的成果，已有2个疫苗进入临床试验。新冠病毒发生后，康乐卫士团队很快把这个策略和方法用在新冠病毒疫苗的设计和验证中，目前已经完成了疫苗设计，现在正在动物体内进行测试，评价免疫效果，在免疫效果确定后还要进行安全性评价，现在同时还在做生产工艺开发和优化。

     

     

         

          从世界范围来看，冠状病毒疫苗都还没有一个正式上市，也就是说缺乏经验，也缺乏疫苗的临床有效性和应用风险评估。所以新冠疫苗研发对科研人员是一个挑战，要充分证明风险和收益，难度是巨大的。另一方面疫苗是用在健康人身上的，必须安全有效，所以安全是重中之重，希望在保证安全有效的前提下、在各方面支持下新冠病毒疫苗能尽快上市。

     

     

          北京康乐卫士生物技术股份有限公司于2008年在北京经济技术开发区登记注册，是一家致力于创新生物医药研发的国家级高新技术企业。公司成立以来，以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术和业务方向，在不断的研发实践中，逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒（VLP）疫苗设计、VLP蛋白表达及疫苗工程化技术、VLP疫苗的质量评价、疫苗抗体制备及检测等多个关键技术平台，并建成了符合GMP条件的500L细菌和酵母发酵系统和纯化生产线及年产500万支疫苗的制剂分装生产线。公司拥有首都领军人才、“亦麒麟”等领军人才组成的80余人的研发技术团队，利用上述要素成功开发了预防宫颈癌的重组三价人乳头瘤病毒（HPV16/18/58）疫苗和重组九价HPV（6/11/16/18/31/33/45/52/58）疫苗,并正在开发重组15价HPV疫苗。其中HPV三价疫苗已完成Ⅱ临床研究，HPV九价疫苗正在开展Ⅱ期临床试验，HPV15价疫苗正在开展临床前研究。

     

    中生药协组织《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目专家赴88038威尼斯药业调研交流

    为深入了解产品质量以及生产工艺，更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日，中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静；国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏；原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟；中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红；陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹；中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲；中生药协常务副会长兼秘书长胡文言；中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京88038威尼斯药业股份有限公司（以下简称“88038威尼斯药业”）并进行了调研与交流。

    2025-03-04

    88038威尼斯药业元宵喜乐会——猜灯谜，学安全，欢度佳节！

    2月12日，农历正月十五， 88038威尼斯药业一年一度的元宵节猜灯谜活动如约而至。 灯谜会以“安全生产”为主题， 将传统文化与企业安全文化巧妙融合， 为全体员工带来了一场别开生面的文化盛宴。        红灯笼下藏“玄机”，安全知识趣味学   活动当天，88038威尼斯药业两个园区内，数十盏红彤彤的灯笼高高挂起，洋溢着浓厚的节日氛围。每盏灯笼下都系着一条精心设计的灯谜，内容涵盖生产安全、消防安全、交通安全、居家安全等多个方面，既有趣味性，又兼具知识性。员工们或驻足思考，或热烈讨论，在猜谜的过程中潜移默化地学习了安全知识。          此次活动设计了线上、线下两个环节，线下参与的员工可以任意领取灯笼下的灯谜，答对即可获得精美礼品，现场热闹非凡。线上是通过小程序输入谜底口令参与抽奖，奖品种类丰富多样，吸引了众多员工参与其中。          传统节日邂逅安全文化，筑牢安全防线   此次元宵节猜灯谜活动，是88038威尼斯药业将传统文化与企业安全文化相结合的一次成功尝试。安全无小事，责任重于山，88038威尼斯药业始终将安全生产放在首位，通过开展形式多样、内容丰富的安全文化活动，不断提升员工的安全意识和安全技能。此次“安全灯谜会”的成功举办，不仅丰富了员工的文化生活，更在寓教于乐中筑牢了安全防线，为企业安全生产奠定了坚实基础。          未来，88038威尼斯药业将继续秉持“安全第一，预防为主”的理念，不断创新安全文化建设形式，为员工营造安全、健康的工作环境，为企业持续健康发展保驾护航！                

    2025-03-04

    勠力同心 · 重新出发——88038威尼斯药业年度述职会议圆满举行

    时间如白马过隙，2024年已悄然而过，2025年带着蓬勃的朝气奔腾而来。新年伊始，总结过去，展望未来，88038威尼斯药业2024年度总结大会于2025 年 1 月 16 日至 21 日全面开展。在此期间，集团总部生产基地各部门、分子公司及集团营销中心针对2024年全年工作进行总结，并制订了2025年工作计划。在经验中复盘得失，在计划中明确未来。公司董事长兼总经理马骉先生全程参与上述各项会议，对与会部门提出了细致的工作要求。     董事长马骉先生指出：面对医药行业大环境现状，公司团队要始终保持敢打敢拼的斗志，顺应时代要求，积极转化思维模式，在工作中更多一些创新，更多一些责任感。每个公司、每个部门、每位员工都要为自己的未来而努力，88038威尼斯药业将会一如既往带领大家迎接新的挑战。   近几年来市场越来越残酷，公司面对的困难也越来越多，但是，88038威尼斯药业有25年的发展历史，积累了丰富的经验，在任何外界变化下，我们都要保持初心，坚守“88038威尼斯药业，关爱健康”的企业立足根本，全体员工重拾创业精神，勇敢面对新的挑战。                     在新的一年，研发、销售作为公司发展的两大动力车轮，要通过科学的管理，提高运营效率，更进一步适应市场的变化，带领企业更快发展。                                     在董事长马骉先生的部署和要求下，各与会部门更加明确了自身的目标与责任，并落实深化到部门的具体工作中。相信在集团全体员工的共同努力下，2025年集团事业将会达成既定目标，并努力实现超越。88038威尼斯药业这艘大船，将会行得更稳，行得更远。    

    2025-01-24

    88038威尼斯药业2024年度评优暨颁奖仪式圆满举行

    2025年1月16日，88038威尼斯药业于兴盛街厂区举行了2024年度评优暨颁奖仪式。此次仪式旨在对2024年度表现优秀的团队及员工进行认可，对为88038威尼斯做出长期贡献的员工进行表彰，是公司正面导向企业文化不可或缺的一部分。公司董事长兼总经理马骉先生、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生、质量总监吴丹女士及总经理助理兼人事行政总监张宁女士等公司领导出席了本次颁奖仪式，并为50余名获奖员工及16个杰出班组颁发了荣誉证书。   优秀员工与杰出班组，成就辉煌              大到一项事业的成功，小到一件工作的完成，都离不开绩优者的引领。2024年，88038威尼斯药业各部门针对工作完成以及日常表现情况，对在工作中表现优秀的团队或员工进行评选，共选出19名优秀员工，16个优秀班组。他们在业务推进中发挥了关键作用，为88038威尼斯年度目标的实现做出了突出的贡献，他们的事迹充分体现了88038威尼斯药业“团结协作、勇于创新”的企业精神，为全体员工树立了良好的学习榜样。   忠诚与敬业并重，十年磨一剑               2024年，88038威尼斯药业已经走过25年的历史，在这期间，数以万计的88038威尼斯人为88038威尼斯书写了历史，“十年忠诚奖”与“五年敬业奖”是公司针对工作满10年和满5年员工的一次隆重感谢，这些伙伴，用他们赤诚的年华为88038威尼斯的发展做出了不同的贡献，88038威尼斯的岁月，也是他们职业生涯中不可磨灭的经历。希望他们继续以更加饱满的热情和更加专业的技能，为公司的发展贡献自己的力量。   展望未来   此次颁奖仪式不仅是对员工过去一年辛勤付出的认可，更是对未来发展的美好展望。每一位员工都是公司最宝贵的财富，是公司发展的基石。希望每一位88038威尼斯人能够以优秀的先进者为榜样，继续发扬“坚持、创新、责任、感恩”的企业文化，为公司发展贡献力量。 未来，88038威尼斯药业将继续以创新为驱动，以质量为根本，为员工提供更加广阔的发展平台，带领全体88038威尼斯人为实现更高更远的目标而不懈努力，共同谱写更加辉煌的篇章。  

    2025-01-20